Paxlovid仿制药猜想******
1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？
本土化生产
Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。
辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。
2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。
据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。
辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。
虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。
强仿消息不实
在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。
辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。
《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。
北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”
邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。
比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。
业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。
专访中国香港（地区）商会会长杨莉珊：看好香港与内地更密切地融合******
中新社北京1月18日电 题：专访中国香港(地区)商会会长杨莉珊：看好香港与内地更密切地融合
中新社记者 张晓曦
“现在内地与香港已经通关，港人港企有更多机会了解内地发展机遇，我看好今后香港与内地更密切地融合、往来与发展。”近日在北京接受中新社记者专访时，中国香港(地区)商会会长、香江国际中国地产有限公司首席执行官及执行董事杨莉珊如是说。
资料图为杨莉珊。 中新社发 受访者供图杨莉珊2022年6月当选中国香港(地区)商会会长。约30年前，还在会计师事务所工作的她，就曾被从香港派驻到内地工作，见证了内地飞速发展与变化。
“我记得在1993年时，作为港人到内地工作，公司会提供一些补贴，因为考虑到当时内地的生活还不是很便利。但近30年过去，像北京、上海、深圳这样的城市已经发展得非常好，配套设施很完善，越来越多的港人、国外的专业人士，也都愿意到内地来工作、生活。”杨莉珊说。
同样是在1993年成立的中国香港(地区)商会，今年进入第30年。“目前我们有近80家公司会员、100多位个人会员，以在北京发展的港企、港人为主。”杨莉珊介绍，今后，中国香港(地区)商会将重点从加强商务往来、增进文化交流，及促进港人港企深入了解国家政策等方面着手，组织开展更多活动。
“我们希望可以帮助港人港企了解更多新的政策、法规，并组织一些论坛、宣讲会等，让他们更好地了解内地的发展。”杨莉珊说，对于“十四五”规划、粤港澳大湾区建设以及“一带一路”倡议等，商会也会更多组织实地考察等活动，让港人港企更加深入地了解及融入国家发展大局。
杨莉珊还十分关心香港青年的发展。她表示，中国香港(地区)商会将持续为香港青年学生提供平台，包括提供实习机会等，为他们提供更多选择，也会为他们在内地学习、生活、工作等提供帮助。
“其实我希望香港的年轻人眼光可以看远一点，因为内地可以提供的机遇是很大、很广阔的。”杨莉珊认为，在打开视野的同时，她也希望香港青年能够了解国情、了解政策，这样才能更好地发现机遇、把握机遇。
作为爱国港人、港商，杨莉珊经常在香港报章上发表言论文章，跟进时事，同时也介绍国家的发展。“因为我很早就到内地参与工作，见证了过去近30年国家的发展变化，所以想把一些新的政策、机遇，和更多人分享，这也是我想要做到讲好中国故事的一个体现。”她说。
在杨莉珊看来，过去几年，香港经历了“修例风波”，又遇到新冠疫情，经济和社会受到冲击，但在阴霾过后，香港作为国际金融中心、贸易中心和航运中心的优势仍然明显，且香港背后始终有国家支持，在与内地实现通关后，未来有望再次实现“腾飞”。
正在参加北京市两会，杨莉珊还表示，建设国际创新科技中心及中外文化艺术交流中心，是未来香港发展的新亮点，这两个方向与北京的发展更是“不谋而合”，香港与北京可以加强合作，实现优势互补。作为北京市政协委员，她也在提案中建议北京加强人才建设、为女性提供更多生育保障等。
“香港的未来，一定会与内地更加紧密地融合。”杨莉珊说，香港与内地通关后，相信会有更多港人港企愿意来到内地发展，而要“做大做强”，一定要用好国家的支持。(完)
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